Ergreifen Sie eine spannende Karrieremöglichkeit bei einem führenden Hersteller Medizintechnik Produkten.
Unser Mandant ist ein Spezialist für die feinmechanische Bearbeitung hochfester Materialien und genießt einen exzellenten Ruf in der Branche. Mit über 300 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in dieser Medizinsparte verantworten sie die Produktion und Entwicklung von Präzisionsbauteilen sowie kundenspezifischen Spezialanforderungen.
Um das Team unseres Mandanten im Großraum Karlsruhe/Stuttgart zu verstärken, suchen wir einen qualifizierten und motivierten Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (oder -techniker) (m/w/d) mit Erfahrung in der Produktvalidierung.
In dieser Position haben Sie die Möglichkeit, Ihr Fachwissen und Ihre Expertise in der Produktvalidierung in der Medizintechnik voll einzubringen und sich beruflich weiterzuentwickeln. Sie werden Teil eines dynamischen Teams sein, das gemeinsam daran arbeitet, hochwertige Präzisionsbauteile für die Medizintechnik herzustellen und den Kunden individuelle Lösungen anzubieten.
Zur Verstärkung des Teams suchen wir baldmöglichst im Großraum Karlsruhe/Stuttgart eine/n
Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (oder-Techniker), m/w/d
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Erstellung und Durchführung der Qualifizierungsdokumentation (FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ) bei Neumaschinen oder bei Änderungen in der Anlagenstruktur und Validierungsdokumentation für Prozesse und Software.
- Mitverantwortung für die Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Anlagen und Prozesse
- Durchführung und Freigabe der Anlagenqualifizierungen sowie Prozess- und Softwarevalidierungen
- Unterstützung bei der Beschaffung neuer Fertigungsanlagen sowie Erbringung von Equipment und Anlagen in die laufende Produktion
- Mitarbeit an der Entwicklung neuer Fertigungsverfahren
Ihre Profil:
- Hochschulabschuss als Ingenieur im Bereich Maschinen- und Anlagenbau oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Einschlägige Erfahrung in der Einbringung, Validierung und Instandhaltung von komplexen Industrieanlagen (vorzugsweise Dreh-, Fräs- und Messanlagen)
- mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik, mit Kenntnissen der Normen ISO 13485 oder ISO 9001
- Kenntnisse in der produzierenden Industrie mit Fokus auf Automatisierung, sowie Erfahrung mit Anforderungen zur Dokumentation in der Medizintechnik
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Selbstständigkeit und ein hohes Maß an Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Verlässlichkeit, Gründlichkeit und Gewissenhaftigkeit
- Sicherer Umgang mit Standard MS-Office Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das Angebot:
- ein attraktives Gehalt ergänzt um interessante Sonderzahlungen
- einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem motivierten Team
- flache Hierarchie, kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum
- individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
- diverse Benefits, z.B. betriebliche Altersvorsorge, Jobrad, usw.
