Unser Mandant ist ein internationales Beratungshaus, das sich auf die Life Science & Healthcare Industrie konzentriert und auf Compliance-Beratung spezialisiert ist. Das Unternehmen unterstützt die Life Science & Healthcare Industrien in den Bereichen Qualität, IT, Produktion, Logistik und Compliance. Das Kerngeschäft ist die Bereitstellung ganzheitlicher und maßgeschneiderter Lösungen für GxP-Compliance-Anforderungen.
(Senior) Consultant (m/w/d) Compliance - Life Sciences
Ihre Aufgaben
- Sie erkennen und verstehen Kundenprobleme und -bedürfnisse, dafür holen Sie die notwendigen Informationen ein, und finden entsprechende Lösungen.
- Sie stellen den Transfer von Expertenwissen innerhalb der Life Science & Healthcare Industrie sicher.
- Sie planen und führen risikobasierte Strategien aus.
- Sie unterstützen die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Sie erstellen die Dokumente für die Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen.
- Sie erkennen Unregelmäßigkeiten, verfassen Untersuchungsberichte und erstellen zusammenfassende Ergebnisdokumentationen.
- Sie stellen die Einhaltung von cGxP und regulatorischen Vorschriften in zugewiesenen Projekten sicher.
- Sie erarbeiten strategische Beratungskonzepte für Computersystemvalidierungen nach GAMP5 und sind für deren anschließende Umsetzung beim Kunden verantwortlich.
- Sie gewährleisten die vollständige Einhaltung von Regulierungs-, Qualitäts- und Best-Practice-Standards.
Ihr Profil
- Sie haben erste Erfahrungen im industriellen GMP Umfeld sammeln können (mindestens 1 Jahr), z.B. als Berater oder Dienstleister
- Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Erfahrung in CSV und/ oder Datenintegritätsprojekten ist von Vorteil
- Ihre mündlichen, schriftlichen und zwischenmenschlichen Kommunikationsfähigkeiten sind sehr gut gepaart mit der Fähigkeit des aktiven Zuhörens. Darüber hinaus sind Sie es gewohnt in einem schnelllebigen Umfeld zu kommunizieren.
- Sie zeichnen sich durch einen gut organisierten, proaktiven, ergebnis- und kundendienstorientierten Arbeitsstil aus.
- Sie besitzen das Verständnis über einschlägige Richtlinien und Regelwerke wie ISO, GAMP, ICH, FDA.
- Lebenslanges Lernen ist für Sie essenziell.
- Ihre Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache sind sehr gut.
- Sie verfügen über eine moderate Reisebereitschaft.
- Sie haben einen Hochschulabschluss in Life Sciences, angewandten Wissenschaften, Ingenieurwesen, Informationstechnologie innerhalb der Life Sciences oder verwandter Studienrichtungen.
Unser Angebot
- Attraktives Gehaltspaket (verschiedene Benefits, wie Firmenwagen, Jobrad, stille Teilhaberschaft, Auslandskrankenversicherung etc.)
- Flache Hierarchien mit schnellen Entscheidungswegen
- Umfangreiche Einarbeitung (Buddy- und Mentoren Programm)
- Raum für Ihre berufliche und persönliche Weiterentwicklung hin zu größeren Projekten
- Interne Karriereplanung
- Anbindung an internationale Affiliations (ISPE/PDA); Teilnahme an Trainings, Workshops etc.
- Regelmäßige Informationsveranstaltungen (Town Hall Meeting, Consulting Day und Newsletter)
- Mitarbeiterveranstaltungen (Weihnachtsfeier und Sommerfest)
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen online oder per E-Mail und stehen für Ihre Fragen gerne zur Verfügung.