Unser Mandant ist ein internationales Beratungshaus, das sich auf die Life Science & Healthcare Industrie konzentriert und auf Compliance-Beratung spezialisiert ist. Das Unternehmen unterstützt die Life Science & Healthcare Industrien in den Bereichen Qualität, IT, Produktion, Logistik und Compliance. Das Kerngeschäft ist die Bereitstellung ganzheitlicher und maßgeschneiderter Lösungen für GxP-Compliance-Anforderungen. 


(Senior) Consultant (m/w/d) Compliance - Life Sciences

Einsatzort: Deutschland - Home Office

Referenznummer: a0w09000002iaxoAAA

Ihre Aufgaben

  • Sie erkennen und verstehen Kundenprobleme und -bedürfnisse, dafür holen Sie die notwendigen Informationen ein, und finden entsprechende Lösungen.
  • Sie stellen den Transfer von Expertenwissen innerhalb der Life Science & Healthcare Industrie sicher.
  • Sie planen und führen risikobasierte Strategien aus.
  • Sie unterstützen die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen.
  • Sie erstellen die Dokumente für die Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen.
  • Sie erkennen Unregelmäßigkeiten, verfassen Untersuchungsberichte und erstellen zusammenfassende Ergebnisdokumentationen.
  • Sie stellen die Einhaltung von cGxP und regulatorischen Vorschriften in zugewiesenen Projekten sicher.
  • Sie erarbeiten strategische Beratungskonzepte für Computersystemvalidierungen nach GAMP5 und sind für deren anschließende Umsetzung beim Kunden verantwortlich.
  • Sie gewährleisten die vollständige Einhaltung von Regulierungs-, Qualitäts- und Best-Practice-Standards.

Ihr Profil

  • Sie haben erste Erfahrungen im industriellen GMP Umfeld sammeln können (mindestens 1 Jahr), z.B. als Berater oder Dienstleister
  • Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Erfahrung in CSV und/ oder Datenintegritätsprojekten ist von Vorteil
  • Ihre mündlichen, schriftlichen und zwischenmenschlichen Kommunikationsfähigkeiten sind sehr gut gepaart mit der Fähigkeit des aktiven Zuhörens. Darüber hinaus sind Sie es gewohnt in einem schnelllebigen Umfeld zu kommunizieren.
  • Sie zeichnen sich durch einen gut organisierten, proaktiven, ergebnis- und kundendienstorientierten Arbeitsstil aus.
  • Sie besitzen das Verständnis über einschlägige Richtlinien und Regelwerke wie ISO, GAMP, ICH, FDA.
  • Lebenslanges Lernen ist für Sie essenziell.
  • Ihre Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache sind sehr gut.
  • Sie verfügen über eine moderate Reisebereitschaft.
  • Sie haben einen Hochschulabschluss in Life Sciences, angewandten Wissenschaften, Ingenieurwesen, Informationstechnologie innerhalb der Life Sciences oder verwandter Studienrichtungen.


Unser Angebot

  • Attraktives Gehaltspaket (verschiedene Benefits, wie Firmenwagen, Jobrad, stille Teilhaberschaft, Auslandskrankenversicherung etc.)
  • Flache Hierarchien mit schnellen Entscheidungswegen
  • Umfangreiche Einarbeitung (Buddy- und Mentoren Programm)
  • Raum für Ihre berufliche und persönliche Weiterentwicklung hin zu größeren Projekten
  • Interne Karriereplanung
  • Anbindung an internationale Affiliations (ISPE/PDA); Teilnahme an Trainings, Workshops etc.
  • Regelmäßige Informationsveranstaltungen (Town Hall Meeting, Consulting Day und Newsletter)
  • Mitarbeiterveranstaltungen (Weihnachtsfeier und Sommerfest)


Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen online oder per E-Mail und stehen für Ihre Fragen gerne zur Verfügung.


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