Ein modernes, familiäres Unternehmen mit guten Gestaltungsmöglichkeiten, mit eigenen Produkten und Produktion. Beinahe fünfzigjähriges Bestehen und Innovation müssen kein Gegensatz sein. International ausgerichtet, mit Distribution in über 40 Länder. Eingebunden in die Weserlandschaft und interessante Konditionen bieten echte Work-Life-Balance. Wenn Sie die Chance auf persönliche Weiterentwicklung und langjährige Perspektive reizt, sind Sie hier richtig.


Leiter Qualitätssicherung Pharmaindustrie (m/w/d)

Standort: Hassel (Weser)

Referenznummer: DEWKI19341

Das sind Ihre Aufgaben:
  • Erstellung, Pflege, Überwachung und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, wie z.B. Change-, Abweichungs-, OOS- und Pharmakovigilanzsysteme
  • Überwachung der Einhaltung von pharmazeutischen Qualitäts- bzw. Produktionsstandards gemäß AMG und der jeweiligen Zulassung
  • Koordination mit den zuständigen Aufsichtsbehörden, z.B. bei Inspektionen, inkl. der Koordination von abteilungsübergreifenden CAPA Maßnahmen
  • Bearbeitung, Aktualisierung und Neuerstellung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Qualitätsdokumenten und Periodic Quality Reviews (PQRs) 
  • Zusammenstellung von Herstelldokumenten zur Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person
  • Bearbeitung von Fragestellungen beim Handel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetikern
  • Verwaltung von Qualitätsabweichungen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Selbstinspektionen
  • Übernahme der Position des Stufenplanbeauftragten bzw. QPPVs (bei Eignung)
Das wäre Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftsbereich oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
  • Berufserfahrung aus dem Bereich Pharma Compliance und/oder GxP
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie wünschenswert
  • Erfahrung in der Durchführung von Prozessbeschreibungen und -dokumentationen
  • Selbständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Geschick
  • Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
  • Spannende Perspektiven und eine vielseitige Tätigkeit in einer freundlichen Arbeitsatmosphäre bei leistungsgerechter Entlohnung und sicherem Arbeitsplatz.
  • Teilnahme am Qualitrain-Fitness-Programm und vieles mehr.
  • gelebtes Familien Unternehmen
  • Gute Bezahlung, 30 Urlaubstage und verkürzter Freitag
  • keine Schichtarbeit, keine Überstunden
  • gesunde Work Live Balance

Ihr ansprechpartner für
Dieses stellenangebot

Wolfgang Kirchner